Trækker medicin tilbage

Spanien har trukket 29 receptpligtige medikamenter tilbage fra markedet, efter en EU-test har fastslået at, de overtræder sikkerhedsreglerne.

Det skriver ThinkSpain.

Beslutningen kommer, efter EU's farmaceutiske regulator anbefalede en suspension af salg af flere hundrede medikamenter, der var blevet godkendt til brug på basis af mangelfulde kliniske undersøgelser foretaget af GVK Biosciences, en klinisk forskningsorganisation i Hyderabad, Indien.

I en erklæring fra Det Europæiske Lægemiddelagentur fremgår det, at en inspektion af GVK Biosciences metoder har rejst bekymring om pålideligheden af nogle undersøgelser vedrørende forskellige medikamenter.

Ikke livsfarligt

Inspektionen fandt ”data manipulationer" af undersøgelserne.

Det spanske sundhedsagentur forsikrer dog, at der ikke er tegn på skader eller manglende effektivitet i forbindelse med de lægemidler, der er undersøgt af GVK Biosciences”.

- Lægemidlerne mangler data fra andre kilder og bør derfor suspenderes fra markedet, fordi de er upålidelige. I tilfældet med de 29 produkter, der er trukket tilbage i Spanien, kan der opnås behandling med alternative produkter, med de samme ingredienser, siger det spanske lægemiddelinstitut AEMPS.

Tilbagetrækningen omfatter anti-opkastningsmidlet Metoclopramida, antihistaminer (Desloratadina og Ebastina Brown); lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk (Valsartan og Irbesartan), postmenopausal osteoporose produktet Alendronsyre), migrænepræparatet Rizatriptan, Alzheimersmedikamentet Donepezilo og mavesyrereguleringsmidlet Esomeprazol, det antidepressive Escitalopram og diabetiker medikamentet Repaglinida.

Enhver, der fortsat har disse lægemidler hjemme og tager dem, kan fortsat gøre det sikkert, siger sundhedsministeriet. Men når behandlingen skal fornys, vil de blive ordineret en anden type medicin, der indeholder det samme aktive stof.